Urinzytologie

Funktionsweise

Urinzytologie wertet ein gescanntes Dünnschichtpräparat aus Spontanurin oder einer instrumentell gewonnenen Urinprobe aus. Sie zielt auf das hochgradige Urothelkarzinom, die Läsion, für deren Nachweis die Urinzytologie ausgelegt ist, in der Hämaturieabklärung und in der Nachsorge des Harnblasenkarzinoms.

Das Paris-System beruht auf messbaren Kernmerkmalen, vor allem der Kern-Plasma-Relation (K/P, englisch N/C ratio), nukleärer Hyperchromasie, Chromatin und Unregelmäßigkeit der Kernmembran. Die Analyse misst die K/P-Relation jeder Urothelzelle, ordnet das Präparat einer Kategorie des Paris-Systems 2.0 zu und zeigt die atypischsten Zellen in einer Galerie, jeweils verknüpft mit ihrer Position auf dem Objektträger.

Einsatzzweck

Entscheidungsunterstützung für Zytopathologen und Zytologieassistenten: eine einheitliche, gemessene Grundlage, um negative von atypischen und verdächtige von hochgradigen Präparaten zu trennen. Jede Kategorie wird mit ihren Belegen auf Zellebene geliefert.

Zielgruppe

Zytopathologen, Zytologieassistenten, allgemeine Pathologen, die Urinzytologien freigeben, und Urologen, die Patienten in der Nachsorge betreuen. Entwickler nutzen die Analyse, um Paris-kodierte Ergebnisse mit Zellmesswerten an ein LIS oder ein Harnblasenkarzinomregister zu übermitteln.

Unterstützte Eingaben

• Ein Urinpräparat pro Analyse: ein Dünnschichtpräparat aus Spontanurin, Katheterurin oder einer Blasenspülung, gescannt als Whole-Slide-Image.
• Formate: DICOM VL Whole Slide Microscopy Image oder Scannerdatei (SVS, NDPI, MRXS, iSyntax, SCN, BIF, CZI, OME-TIFF).

Anforderungen

Anforderung	Grund
Gewinnungsart (spontan oder instrumentell)	Zellgehalt und erwarteter Hintergrund unterscheiden sich zwischen beiden
Pap-Färbung mit dem Präparat angegeben	Hyperchromasie und Chromatin werden an der Papanicolaou-Färbung beurteilt
Pixelabstand in µm/px	Die K/P-Relation wird aus kalibrierten Kern- und Zellflächen berechnet
Fokussierte Zellschicht	Merkmale von Kernmembran und Chromatin erfordern scharfe Kerne

Optionale klinische Angaben

Hämaturie, ein Urothelkarzinom in der Vorgeschichte, eine kürzliche Instrumentierung oder intravesikale Therapie können in clinical_context übergeben werden; die Empfehlungen berücksichtigen sie.

Das Ergebnis

Abschnitt	Inhalt
Paris-System-Kategorie	Präparatqualität, Paris-System-2.0-Kategorie, K/P-Relation pro Zelle und eine Galerie der atypischsten Zellen
Befundentwurf	Optional (options.report): ein Fließtext auf Englisch, der das Ergebnis für die befundende Person einordnet (Befunde, Beurteilung, Einschränkungen); jede Zahl wird gegen die Befunde geprüft

Jede Zelle der Galerie trägt ihre K/P-Relation, sodass sich die Kategorie auf die zugrunde liegenden Zellen zurückverfolgen lässt.

Standards

• Befundung: The Paris System for Reporting Urinary Cytology, 2. Auflage (TPS 2.0, 2022).
• DICOM: Galeriezellen als Microscopy Bulk Simple Annotations, Kategorie und K/P-Messwerte in SR TID 1500, ein Befund als Encapsulated PDF.
• Interoperabilität: FHIR R4 DiagnosticReport und Observation, SNOMED CT für die diagnostische Kategorie.

Kategorien des Paris-Systems 2.0

Kategorie	Bedeutung für das Präparat
Negativ für hochgradiges Urothelkarzinom (NHGUC)	Keine Urothelzellen mit signifikanter Atypie
Atypische Urothelzellen (AUC)	Erhöhte K/P-Relation mit Kernatypie unterhalb der verdächtigen Kategorie
Verdächtig auf hochgradiges Urothelkarzinom (SHGUC)	Merkmale eines hochgradigen Karzinoms in zu wenigen Zellen
Hochgradiges Urothelkarzinom (HGUC)	Ausreichend Zellen mit dem vollständigen Satz hochgradiger Merkmale
Niedriggradige urotheliale Neoplasie (LGUN)	Niedriggradige papilläre Neoplasie statt eines hochgradigen Karzinoms