Pathologie des Lungenkarzinoms

Funktionsweise

Pathologie des Lungenkarzinoms wertet die HE-Präparate einer Lungenbiopsie oder -resektion aus, zusammen mit einer PD-L1-Immunfärbung, wenn diese hochgeladen wird. Lungenbiopsien sind klein, und jeder Schnitt für IHC oder PCR ist Gewebe, das für das Next-Generation Sequencing verloren geht; die Auswertung ist darauf ausgelegt, das Maximum aus den bereits angefertigten Präparaten herauszuholen.

Auf HE unterscheidet die Analyse Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom und andere Karzinome. Beim invasiven nicht-muzinösen Adenokarzinom gibt sie den Anteil jedes Wachstumsmusters an (lepidisch, azinär, papillär, mikropapillär, solide, kribriform) sowie den IASLC-Grad. Auf dem PD-L1-Präparat berechnet sie den Tumor Proportion Score mit einem Overlay positiver Tumorzellen. Eine EGFR-Mutationswahrscheinlichkeit aus dem HE-Präparat priorisiert den Fall für eine schnelle molekulare Testung.

Einsatzzweck

Entscheidungsunterstützung für Subtypisierung und Biomarkerdiagnostik beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom. Die EGFR-Wahrscheinlichkeit hilft bei der Entscheidung, welche Fälle zuerst in die schnelle PCR oder NGS gehen, und der TPS wird mit Klon und Assay angegeben.

Zielgruppe

Thoraxpathologen und allgemeine Pathologen, Ärzte in Weiterbildung und molekulare Tumorboards, die die Testung bei knappem Gewebe planen. Entwickler rufen die Analyse auf, um ein LIS oder eine Pipeline zum Prä-Screening für Studien um strukturierte Ergebnisse zum Lungenkarzinom zu ergänzen.

Unterstützte Eingaben

• HE: Whole-Slide-Images einer kleinen Biopsie oder einer Resektion.
• PD-L1-IHC: ein Präparat desselben Tumors, mit Angabe des Antikörperklons.
• Formate: DICOM VL Whole Slide Microscopy Image oder Herstellerdateien SVS, NDPI, MRXS, iSyntax, SCN, BIF, CZI und OME-TIFF.

Anforderungen

Anforderung	Grund
Färbung und Marker pro Objektträger	HE- und PD-L1-Präparate gehen in unterschiedliche Teile der Auswertung
PD-L1-Klon in den Metadaten oder beim Upload	Die TPS-Bereiche folgen den 22C3-Grenzwerten, und der Score wird mit seinem Assay angegeben
Pixelabstand in µm/px	Musterflächen und Zelldichten werden pro mm² berechnet
Ausreichend vitaler Tumor	Kleine gequetschte Biopsien ergeben Subtyp und TPS mit geringer Konfidenz, gekennzeichnet im Qualitätsabschnitt

Optionale klinische Angaben

Anamnese und die zu beantwortende Frage (Diagnose, Eignung für Immuntherapie, molekulare Planung) können in clinical_context übergeben werden und fließen in Empfehlungen und Befundentwurf ein.

Das Ergebnis

Ein JSON-Ergebnis für den Fall, gegliedert in Abschnitte.

Abschnitt	Inhalt
Subtyp und IASLC-Grad	Adenokarzinom, Plattenepithel- oder anderes Karzinom; Anteile der Wachstumsmuster des Adenokarzinoms und IASLC-Grad
PD-L1-TPS	Tumor Proportion Score im Bereich < 1 %, 1–49 % oder ≥ 50 %, mit Overlay positiver Tumorzellen
EGFR-Mutationswahrscheinlichkeit	EGFR-Mutationswahrscheinlichkeit aus dem HE-Präparat beim Adenokarzinom
Befundentwurf	Optional (options.report): ein Fließtext auf Englisch, der das Ergebnis für die befundende Person einordnet (Befunde, Beurteilung, Einschränkungen); jede Zahl wird gegen die Befunde geprüft

Standards

• Klassifikation: WHO Classification of Thoracic Tumours, 5. Auflage; IASLC-Grading 2020 des invasiven nicht-muzinösen Adenokarzinoms.
• PD-L1: 22C3-TPS-Grenzwerte < 1 %, 1–49 % und ≥ 50 %.
• Befundung: CAP-Protokoll zum Lungenkarzinom.
• DICOM und HL7: Muster- und Tumorkarten als Segmentation, bewertete Zellen als Microscopy Bulk Simple Annotations, Scores in SR TID 1500; FHIR R4 DiagnosticReport mit LOINC-kodierten Observation-Einträgen.

IASLC-Grad

Der IASLC-Grad gilt für das invasive nicht-muzinöse Adenokarzinom. Er kombiniert das prädominante Muster mit dem Anteil hochgradiger Muster (solide, mikropapillär, komplex glandulär oder kribriform): Grad 1 ist lepidisch-prädominant und Grad 2 azinär- oder papillär-prädominant, jeweils mit weniger als 20 % hochgradigem Muster; Grad 3 ist jeder Tumor mit 20 % oder mehr hochgradigem Muster.