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Mammapathologie

Mammafall aus HE-, IHC- und Lymphknotenpräparaten: Typ, Grad, Biomarker-Scores, TILs und pN.

Bald verfügbarWSIDigitale Pathologie

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Überblick

Funktionsweise

Mammapathologie wertet einen Mammafall so aus, wie er zur Befundung vorliegt: die HE-Schnitte einer Stanzbiopsie oder eines Exzidats, die immunhistochemischen Färbungen für ER, PR, HER2 und Ki-67 sowie die Präparate der Sentinel- oder axillären Lymphknoten. Jeder Objektträger wird anhand von Färbung und Marker zugeordnet, sodass ein Upload ein Ergebnis auf Fallebene ergibt.

Auf HE klassifiziert die Analyse die Läsion (benigne, gewöhnliche duktale Hyperplasie, flache epitheliale Atypie, atypische duktale Hyperplasie, DCIS, invasives Karzinom ohne speziellen Typ oder invasiv-lobuläres Karzinom), bewertet die drei Komponenten des Nottingham-Gradings und misst die stromalen TILs. In der IHC liefert sie den HER2-Score mit den Anteilen der Membranfärbung, die ER- und PR-Positivität mit Allred- und H-Score sowie den Ki-67-Index. Lymphknotenpräparate werden auf Metastasen durchsucht, und der größte Tumorherd bestimmt die Kategorie isolierte Tumorzellen, Mikrometastase oder Makrometastase.

Einsatzzweck

Entscheidungsunterstützung für das Biomarkerpanel und die Lymphknotendurchsicht, wo die Übereinstimmung zwischen Befundern am geringsten ist: HER2 null gegenüber ultralow gegenüber 1+, ER-low-Ergebnisse und kleine Tumorherde in einer langen Serie von Lymphknotenpräparaten. Jeder Score wird mit seinem Antikörperklon angegeben, und das Zell-Overlay zeigt, was gezählt wurde.

Zielgruppe

Mammapathologen und allgemeine Pathologen, Ärzte in Weiterbildung und Labore, die Biomarker manuell auswerten. Entwickler nutzen die Analyse, um ein LIS oder einen Tumorboard-Ablauf um strukturierte Biomarker- und Lymphknotenergebnisse zu ergänzen.

Eingaben und Protokoll

Unterstützte Eingaben

Diagnostische Präparate: HE-Whole-Slide-Images einer Stanzbiopsie oder eines Exzidats.
Biomarkerpräparate: IHC-Präparate für ER, PR, HER2 und Ki-67 desselben Tumors; jede Teilmenge kann gesendet werden.
Lymphknoten: HE-Präparate von Sentinel- oder axillären Lymphknoten, eines oder mehrere pro Lymphknoten.
Formate: DICOM VL Whole Slide Microscopy Image oder Herstellerdateien (SVS, NDPI, MRXS, iSyntax, SCN, BIF, CZI, OME-TIFF).

Anforderungen

Anforderung	Grund
Färbung und Marker pro Objektträger (und Antikörperklon bei IHC)	Ordnet jedes Präparat der richtigen Auswertung zu und wird mit dem Score angegeben
Pixelabstand in µm/px	Herdgröße in mm und Mitosezahl pro Fläche erfordern eine Kalibrierung
Teilbezeichnungen für Lymphknotenpräparate	Die Lymphknotenergebnisse werden pro Lymphknoten angegeben

Optionale klinische Angaben

Anamnese und Vortherapie können in clinical_context übergeben werden. Präparate nach neoadjuvanter Therapie werden nicht nach Residual Cancer Burden graduiert.

Ergebnisse und Standards

Das Ergebnis

Ein JSON-Ergebnis pro Fall, mit Werten pro Objektträger und einer Fallzusammenfassung.

Abschnitt	Inhalt
Histologischer Typ	Läsionskategorie von benigne über Atypie und DCIS bis zum invasiven Karzinom NST oder lobulären Karzinom
Nottingham-Grad	Tubulusbildung, Kernpleomorphie und Mitosezahl, zusammengefasst zu Grad 1–3
ER und PR	Anteil positiver Tumorzellkerne in %, Intensitätsverteilung, Allred-Score, H-Score und ER-low-Kennzeichnung
HER2-Score	0 (null oder ultralow), 1+, 2+ oder 3+ mit % kompletter und inkompletter Membranfärbung und HER2-low-Kennzeichnung
Ki-67-Index	Globaler und Hot-Spot-Index mit Overlay positiver und negativer Zellen
Stromale TILs	Anteil stromaler TILs in Prozent mit der Tumor- und Stromakarte, auf der gemessen wurde
Lymphknotenmetastasen	Pro Lymphknoten: Metastase nachgewiesen, Größe des größten Herdes und ITC, Mikrometastase oder Makrometastase
Befundentwurf	Optional (`options.report`): ein Fließtext auf Englisch, der das Ergebnis für die befundende Person einordnet (Befunde, Beurteilung, Einschränkungen); jede Zahl wird gegen die Befunde geprüft

Standards

Biomarker: ASCO/CAP HER2 2023 einschließlich HER2-low-Angabe; ASCO/CAP ER/PR 2020 (ER-low 1–10 %); IKWG-Empfehlungen 2021 zu Ki-67; Methode der International TILs Working Group 2014.
Diagnose und Grading: WHO Classification of Breast Tumours, 5. Auflage; Nottingham-Grading (Elston–Ellis).
Lymphknoten: pN-Kategorien der AJCC, 8. Auflage: isolierte Tumorzellen ≤ 0,2 mm, Mikrometastase > 0,2–2 mm, Makrometastase > 2 mm.
Befundung und DICOM: CAP-Protokolle für das invasive Mammakarzinom und DCIS; Scores in SR TID 1500, Lymphknotenmasken als Segmentation, positive und negative Zellen als Microscopy Bulk Simple Annotations; FHIR R4 mit einer Observation pro Biomarker.