Citología cervicovaginal (Papanicolaou)

Qué hace

El modelo Citología cervicovaginal analiza una preparación de Papanicolaou escaneada completa, en medio líquido (ThinPrep o SurePath) o convencional. Una preparación de cribado contiene decenas de miles de células y las anómalas pueden ser apenas unas pocas; la ejecución explora toda la preparación y sitúa en primer lugar las células más anómalas.

El resultado indica la adecuación de la muestra, la interpretación Bethesda 2014 (NILM, ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL, carcinoma escamoso o células glandulares atípicas), notas sobre microorganismos y cambios reactivos, y una galería de las células más anómalas, ordenadas por puntuación y enlazadas cada una a su posición en la preparación. Las recomendaciones tienen en cuenta el resultado de una prueba conjunta de VPH (co-test) cuando se aporta.

Uso previsto

Apoyo a la decisión clínica en el cribado primario y en la relectura: el citotécnico o el citopatólogo revisa primero la galería y después la preparación. Las lesiones glandulares, las células anómalas escasas en una preparación muy celular y las preparaciones mal enfocadas son las dificultades conocidas.

A quién va dirigido

Citotécnicos, citopatólogos y laboratorios de cribado, incluidos los laboratorios pequeños que no cuentan con un segundo revisor. Los desarrolladores usan la ejecución para añadir resultados codificados en Bethesda y galerías de células a un sistema de información de citología o a un registro de cribado.

Entradas admitidas

• Una preparación de Papanicolaou por ejecución, escaneada como imagen de preparación completa: DICOM VL Whole Slide Microscopy Image o archivo del fabricante (SVS, NDPI, MRXS, iSyntax, SCN, BIF, CZI, OME-TIFF).
• Preparaciones: preparaciones en medio líquido ThinPrep y SurePath y extensiones convencionales.

Requisitos

Requisito	Motivo
Tinción de Papanicolaou registrada en los metadatos de la preparación o en la carga	Dirige la preparación a la lectura citológica en lugar de la histológica
Tamaño de píxel en µm/px	El tamaño celular y nuclear se compara en micrómetros
Enfoque nítido en toda la capa celular (z-stack cuando esté disponible)	Los grupos celulares son tridimensionales; los grupos desenfocados se enumeran en los indicadores de calidad
Tipo de preparación (ThinPrep, SurePath, convencional)	La distribución celular y el fondo difieren entre preparaciones

Contexto opcional

Se pueden indicar en clinical_context el resultado de la prueba de VPH y el contexto clínico (cribado rutinario o seguimiento de una alteración previa); las recomendaciones los utilizan.

El resultado

Sección	Contenido
Categoría Bethesda	Adecuación, categoría Bethesda 2014, microorganismos y cambios reactivos, y galería ordenada de células anómalas con coordenadas en la preparación
Borrador de informe	Opcional (options.report): una narrativa en inglés que interpreta el resultado para el lector (hallazgos, impresión, limitaciones); cada cifra se contrasta con los hallazgos

La galería y la categoría llegan en un único resultado JSON; cada célula de la galería conserva sus coordenadas para que un visor pueda saltar a ella en la preparación.

Estándares

• Informe: The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology, 2014 (Bethesda 2014): adecuación de la muestra, categorización general e interpretación.
• DICOM: células anómalas como Microscopy Bulk Simple Annotations, la categoría en SR TID 1500, el informe como Encapsulated PDF.
• Interoperabilidad: FHIR R4 DiagnosticReport y Observation, codificación SNOMED CT.

Categorías Bethesda

La ejecución informa estas interpretaciones de Bethesda 2014: negativo para lesión intraepitelial o malignidad (NILM); las categorías escamosas ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL y carcinoma escamoso; y células glandulares atípicas (AGC). La adecuación (satisfactoria o insatisfactoria para evaluación) se informa antes de la interpretación.