Patología de la biopsia de próstata

Qué hace

El modelo Patología de la biopsia de próstata analiza un caso completo de biopsia con aguja. Una biopsia sistemática suele dar de 10 a 12 cilindros o más, cada uno escaneado como imagen de preparación completa de H&E; la ejecución toma todos los cilindros del caso juntos, de modo que el resultado responde a las preguntas de la firma del informe: qué cilindros contienen carcinoma, cuánto y de qué grado.

Para cada cilindro, el resultado da una probabilidad de carcinoma con un mapa de calor, la longitud tumoral en milímetros y el porcentaje del cilindro afectado. Los cilindros con cáncer reciben un mapa de patrones de Gleason, la puntuación de Gleason, el grupo de grado ISUP 1–5, el porcentaje de patrón 4 y 5 y un indicador de patrón cribiforme. Los resultados por cilindro se agregan después en un resumen a nivel de caso ordenado por muestra. También se admiten preparaciones de prostatectomía. Una puntuación de riesgo de recidiva bioquímica con una estimación de tiempo hasta el evento completa el resultado.

Uso previsto

Apoyo a la decisión clínica y segunda lectura antes de firmar el informe: detectar un foco pequeño en un cilindro largo, contrastar un Gleason 3+4 frente a 4+3 o cuantificar el patrón 4 para una decisión de vigilancia activa. Los simuladores benignos (atrofia, adenosis, PIN de alto grado, vesícula seminal), la próstata tratada tras radioterapia u hormonoterapia y los cilindros aplastados o finos son las trampas conocidas de la lectura, y los indicadores de calidad señalan los cilindros aplastados o finos.

A quién va dirigido

Patólogos quirúrgicos generales sin formación específica en uropatología, residentes de anatomía patológica y laboratorios pequeños sin un segundo lector. Los desarrolladores llaman a la misma ejecución para añadir la gradación prostática a un sistema de gestión de preparaciones o a un sistema de información de laboratorio.

Entradas admitidas

• Preparaciones: una imagen de preparación completa de H&E por cilindro o muestra, como DICOM VL Whole Slide Microscopy Image o archivo del fabricante (SVS, NDPI, MRXS, iSyntax, SCN, BIF, CZI, TIFF/OME-TIFF).
• Caso: se cargan todas las preparaciones del caso a la vez, cada una con su etiqueta de muestra (por ejemplo "base izquierda"), para que los hallazgos de cada cilindro remitan a la localización de la biopsia.
• Tinción: solo H&E. Este modelo no analiza las preparaciones de IHQ de PIN-4 ni de células basales.

Requisitos

Requisito	Motivo
Escaneado a 20× o 40×	La arquitectura glandular de los patrones de Gleason se analiza a esta magnificación
Tamaño de píxel en µm/px (unos 0,5 a 20×, 0,25 a 40×)	La longitud tumoral en mm procede del espaciado calibrado
Tinción registrada en los metadatos de la preparación o en la carga	Dirige la preparación a la lectura de H&E
Tejido enfocado y sin pliegues	El desenfoque, los pliegues y las marcas de rotulador reducen la confianza y se enumeran en los indicadores de calidad

Contexto opcional

La indicación (primera biopsia, vigilancia activa, tratamiento previo) y la historia clínica se pueden indicar en clinical_context; orientan las recomendaciones y el borrador de informe.

El resultado

Un resultado JSON por caso, organizado en secciones, con los valores por cilindro y a nivel de caso uno junto a otro.

Sección	Contenido
Detección de cáncer	Por cilindro: probabilidad de carcinoma, mapa de calor, longitud tumoral en mm y % del cilindro afectado
Gradación de Gleason	Mapa de patrones de Gleason, puntuación de Gleason, grupo de grado ISUP 1–5, % de patrón 4/5 y presencia de patrón cribiforme por cilindro y por caso
Riesgo de recidiva	Puntuación de riesgo de recidiva bioquímica y estimación de tiempo hasta el evento
Borrador de informe	Opcional (options.report): una narrativa en inglés que interpreta el resultado para el lector (hallazgos, impresión, limitaciones); cada cifra se contrasta con los hallazgos

Estándares

• Gradación: grupos de grado ISUP 2014 con las recomendaciones ISUP/GUPS 2019 para informar el % de patrón 4 y el crecimiento cribiforme.
• Informe: protocolo del CAP de cáncer en biopsia prostática con aguja; Clasificación de los tumores de la OMS, 5.ª edición.
• DICOM: mapas de calor como Parametric Map, mediciones y grados en SR TID 1500, el informe como Encapsulated PDF; FHIR R4 DiagnosticReport con una Observation por puntuación, e IHE PaLM APSR para la integración con el sistema de información de laboratorio.

Notas sobre la gradación

El grupo de grado se deriva de la puntuación de Gleason: 3+3 es el grupo 1, 3+4 el grupo 2, 4+3 el grupo 3, cualquier puntuación de 8 el grupo 4 y 9–10 el grupo 5. Los cilindros con grupo de grado 2 o 3 incluyen además el porcentaje de patrón 4.