Zervixzytologie (Pap-Abstrich)

Funktionsweise

Zervixzytologie wertet einen vollständig gescannten Pap-Abstrich aus, als Dünnschichtpräparat (ThinPrep oder SurePath) oder konventionell. Ein Screeningpräparat enthält Zehntausende Zellen, von denen nur eine Handvoll auffällig sein kann; die Analyse durchsucht den gesamten Objektträger und stellt die auffälligsten Zellen an den Anfang.

Das Ergebnis gibt die Präparatqualität, die Bethesda-2014-Interpretation (NILM, ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL, Plattenepithelkarzinom oder atypische glanduläre Zellen), Hinweise auf Erreger und reaktive Veränderungen sowie eine Galerie der am höchsten eingestuften auffälligen Zellen an, jeweils verknüpft mit ihrer Position auf dem Objektträger. Die Empfehlungen berücksichtigen ein HPV-Kotestergebnis, wenn es mitgeliefert wird.

Einsatzzweck

Entscheidungsunterstützung für Primärscreening und Nachscreening: Zytologieassistenten oder Zytopathologen sehen zuerst die Galerie und dann den Objektträger durch. Glanduläre Läsionen, seltene auffällige Zellen auf einem zelldichten Präparat und schlecht fokussierte Präparate sind die bekannten Schwierigkeiten.

Zielgruppe

Zytologieassistenten, Zytopathologen und Screeninglabore, auch kleine Labore ohne zweiten Screener. Entwickler nutzen die Analyse, um ein Zytologie-LIS oder ein Screeningregister um Bethesda-kodierte Ergebnisse und Zellgalerien zu ergänzen.

Unterstützte Eingaben

• Ein Pap-Abstrich pro Analyse, gescannt als Whole-Slide-Image: DICOM VL Whole Slide Microscopy Image oder Herstellerdatei (SVS, NDPI, MRXS, iSyntax, SCN, BIF, CZI, OME-TIFF).
• Präparate: ThinPrep- und SurePath-Dünnschichtpräparate sowie konventionelle Abstriche.

Anforderungen

Anforderung	Grund
Pap-Färbung in den Metadaten des Objektträgers oder beim Upload angegeben	Ordnet das Präparat der zytologischen statt der histologischen Auswertung zu
Pixelabstand in µm/px	Zell- und Kerngröße werden in Mikrometern verglichen
Scharfer Fokus über die Zellschicht (Z-Stack, sofern verfügbar)	Zellgruppen sind dreidimensional; unscharfe Gruppen werden in den Qualitätshinweisen aufgeführt
Präparattyp (ThinPrep, SurePath, konventionell)	Zellverteilung und Hintergrund unterscheiden sich zwischen den Präparaten

Optionale klinische Angaben

Das HPV-Testergebnis und die klinische Situation (Routinescreening oder Kontrolle eines früheren auffälligen Befunds) können in clinical_context übergeben werden; die Empfehlungen nutzen diese Angaben.

Das Ergebnis

Abschnitt	Inhalt
Bethesda-Kategorie	Präparatqualität, Bethesda-2014-Kategorie, Erreger und reaktive Veränderungen sowie die Rangliste auffälliger Zellen mit Koordinaten auf dem Objektträger
Befundentwurf	Optional (options.report): ein Fließtext auf Englisch, der das Ergebnis für die befundende Person einordnet (Befunde, Beurteilung, Einschränkungen); jede Zahl wird gegen die Befunde geprüft

Galerie und Kategorie werden in einem JSON-Ergebnis geliefert; jede Zelle der Galerie behält ihre Koordinaten, sodass ein Viewer auf dem Objektträger direkt zu ihr springen kann.

Standards

• Befundung: The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology, 2014 (Bethesda 2014): Präparatqualität, allgemeine Kategorisierung und Interpretation.
• DICOM: auffällige Zellen als Microscopy Bulk Simple Annotations, die Kategorie in SR TID 1500, der Befund als Encapsulated PDF.
• Interoperabilität: FHIR R4 DiagnosticReport und Observation, Kodierung mit SNOMED CT.

Bethesda-Kategorien

Die Analyse gibt diese Bethesda-2014-Interpretationen an: negativ für intraepitheliale Läsion oder Malignität (NILM); die Plattenepithelkategorien ASC-US, LSIL, ASC-H, HSIL und Plattenepithelkarzinom; sowie atypische glanduläre Zellen (AGC). Die Präparatqualität (für die Beurteilung ausreichend oder nicht ausreichend) wird vor der Interpretation angegeben.