Meme Patolojisi

Ne yapar

Meme Patolojisi, bir meme olgusunu raporlama aşamasına geldiği haliyle değerlendirir: kalın iğne biyopsisi veya eksizyonun H&E lamları, ER, PR, HER2 ve Ki-67 immün boyaları ve sentinel ya da aksiller lenf nodu lamları. Her lam boyasına ve belirtecine göre yönlendirilir; böylece tek bir yükleme olgu düzeyinde tek bir sonuç verir.

H&E üzerinde çalıştırma lezyonu sınıflar (benign, olağan duktal hiperplazi, düz epitelyal atipi, atipik duktal hiperplazi, DCIS, özel tip olmayan invaziv karsinom veya invaziv lobüler karsinom), üç Nottingham bileşenini skorlar ve stromal TIL oranını ölçer. İHK üzerinde membran boyanma yüzdeleriyle HER2 skorunu, Allred ve H-skor ile ER ve PR pozitifliğini ve Ki-67 indeksini döndürür. Nod lamları metastaz açısından taranır ve en büyük odak, izole tümör hücresi, mikrometastaz veya makrometastaz kategorisini belirler.

Kullanım amacı

Gözlemciler arası uyumun en zayıf olduğu biyobelirteç paneli ve nod taraması için karar desteği: HER2 null, ultralow ve 1+ ayrımı, ER-düşük sonuçlar ve uzun bir nod lamı serisindeki küçük odaklar. Her skor antikor klonuyla birlikte bildirilir ve hücre bindirmesi neyin sayıldığını gösterir.

Kimler için

Meme patologları ve genel patologlar, asistanlar ve biyobelirteçleri elle skorlayan laboratuvarlar. Geliştiriciler çalıştırmayı bir laboratuvar bilgi sistemine veya tümör konseyi iş akışına yapılandırılmış biyobelirteç ve nodal sonuçlar eklemek için kullanır.

Kabul edilen girdiler

• Tanısal lamlar: kalın iğne biyopsisi veya eksizyonun H&E tüm lam görüntüleri.
• Biyobelirteç lamları: aynı tümörün ER, PR, HER2 ve Ki-67 İHK lamları; herhangi bir alt kümesi gönderilebilir.
• Nodlar: sentinel veya aksiller lenf nodlarının H&E lamları, nod başına bir veya daha fazla.
• Biçimler: DICOM VL Whole Slide Microscopy Image veya üretici dosyaları (SVS, NDPI, MRXS, iSyntax, SCN, BIF, CZI, OME-TIFF).

Gereksinimler

Gereksinim	Neden
Lam başına boya ve belirteç (İHK için antikor klonu)	Her lamı doğru skorlamaya yönlendirir ve skorla birlikte bildirilir
µm/px cinsinden piksel aralığı	mm cinsinden odak boyutu ve alan başına mitoz sayısı kalibrasyon gerektirir
Nod lamları için parça etiketleri	Nodal sonuçlar nod başına bildirilir

İsteğe bağlı bağlam

Klinik öykü ve önceki tedavi clinical_context alanında iletilebilir. Neoadjuvan tedavi sonrası spesmenlerde rezidüel kanser yükü derecelendirilmez.

Sonuç

Lam başına değerler ve bir olgu özetiyle olgu başına tek bir JSON sonucu.

Bölüm	İçerik
Histolojik tip	Benign lezyondan atipi ve DCIS'e, özel tip olmayan (NST) veya lobüler invaziv karsinoma kadar lezyon kategorisi
Nottingham derecesi	Tübül oluşumu, nükleer pleomorfizm ve mitoz sayısı; birleştirilerek derece 1–3
ER ve PR	Pozitif tümör çekirdeği yüzdesi, yoğunluk dağılımı, Allred skoru, H-skor ve ER-düşük uyarısı
HER2 skoru	Tam ve tam olmayan membran boyanma yüzdeleri ve HER2-düşük uyarısıyla 0 (null veya ultralow), 1+, 2+ veya 3+
Ki-67 indeksi	Pozitif ve negatif hücre bindirmesiyle global ve sıcak bölge (hot-spot) indeksi
Stromal TIL	Ölçüldüğü tümör ve stroma haritasıyla stromal TIL yüzdesi
Lenf nodu metastazları	Nod başına: metastaz saptandı mı, en büyük odak boyutu ve ITC, mikrometastaz veya makrometastaz
Taslak rapor	İsteğe bağlı (options.report): sonucu raporlayan hekim için yorumlayan İngilizce bir anlatı metni (bulgular, kanaat, kısıtlılıklar); her sayı bulgularla karşılaştırılarak denetlenir

Standartlar

• Biyobelirteçler: HER2-düşük raporlaması dahil ASCO/CAP HER2 2023; ASCO/CAP ER/PR 2020 (ER-düşük %1–10); IKWG 2021 Ki-67 önerileri; International TILs Working Group 2014 yöntemi.
• Tanı ve derece: WHO Classification of Breast Tumours 5. baskı; Nottingham (Elston–Ellis) derecesi.
• Nodlar: AJCC 8. baskı pN kategorileri: izole tümör hücreleri ≤0,2 mm, mikrometastaz >0,2–2 mm, makrometastaz >2 mm.
• Raporlama ve DICOM: CAP meme invaziv karsinom ve DCIS protokolleri; skorlar SR TID 1500 içinde, nod maskeleri Segmentation olarak, pozitif ve negatif hücreler Microscopy Bulk Simple Annotations olarak; biyobelirteç başına bir Observation ile FHIR R4.