Patologia mamária

O que faz

A Patologia mamária lê um caso de mama como ele chega para a liberação do laudo: as lâminas de HE de uma biópsia por agulha grossa ou de uma peça cirúrgica, as imuno-histoquímicas de RE, RP, HER2 e Ki-67, e as lâminas de linfonodo sentinela ou axilar. Cada lâmina é direcionada pela sua coloração e pelo seu marcador, de modo que um único envio gera um resultado no nível do caso.

Na HE, a execução classifica a lesão (benigna, hiperplasia ductal usual, atipia epitelial plana, hiperplasia ductal atípica, carcinoma ductal in situ (CDIS), carcinoma invasivo de tipo não especial ou carcinoma lobular invasivo), pontua os três componentes de Nottingham e mede os linfócitos infiltrantes de tumor (TILs) estromais. Na IHQ, ela retorna o escore HER2 com as porcentagens de marcação de membrana, a positividade de RE e RP com escore de Allred e H-score, e o índice Ki-67. As lâminas de linfonodos são examinadas em busca de metástases, e o maior depósito define a categoria de células tumorais isoladas, micrometástase ou macrometástase.

Uso previsto

Apoio à decisão no painel de biomarcadores e na pesquisa de metástases linfonodais, onde a concordância entre leitores é menor: HER2 nulo versus ultralow versus 1+, resultados de RE baixo e pequenos depósitos em uma longa série de lâminas de linfonodos. Cada escore é informado com o clone do anticorpo, e a sobreposição de células mostra o que foi contado.

Para quem é

Patologistas de mama e patologistas cirúrgicos gerais, residentes e laboratórios que pontuam biomarcadores manualmente. Desenvolvedores usam a execução para acrescentar resultados estruturados de biomarcadores e linfonodos a um LIS ou ao fluxo de uma reunião multidisciplinar.

Entradas aceitas

• Lâminas diagnósticas: lâminas digitais de HE de uma biópsia por agulha grossa ou de uma peça cirúrgica.
• Lâminas de biomarcadores: lâminas de IHQ de RE, RP, HER2 e Ki-67 do mesmo tumor; qualquer subconjunto pode ser enviado.
• Linfonodos: lâminas de HE de linfonodos sentinela ou axilares, uma ou mais por linfonodo.
• Formatos: DICOM VL Whole Slide Microscopy Image ou arquivos do fabricante (SVS, NDPI, MRXS, iSyntax, SCN, BIF, CZI, OME-TIFF).

Requisitos

Requisito	Motivo
Coloração e marcador por lâmina (e clone do anticorpo na IHQ)	Direciona cada lâmina para a pontuação correta e é informado com o escore
Espaçamento de pixel em µm/px	O tamanho do depósito em mm e as contagens mitóticas por área exigem calibração
Identificação das partes nas lâminas de linfonodos	Os resultados nodais são informados por linfonodo

Contexto opcional

A história clínica e o tratamento prévio podem ser enviados em clinical_context. Espécimes após terapia neoadjuvante não são graduados quanto à carga tumoral residual.

O resultado

Um resultado JSON por caso, com valores por lâmina e um resumo do caso.

Seção	Conteúdo
Tipo histológico	Categoria da lesão, de benigna, passando por atipia e CDIS, até carcinoma invasivo de tipo não especial ou lobular
Grau de Nottingham	Formação de túbulos, pleomorfismo nuclear e contagem mitótica, combinados no grau 1–3
RE e RP	% de núcleos tumorais positivos, distribuição da intensidade, escore de Allred, H-score e alerta de RE baixo
Escore HER2	0 (nulo ou ultralow), 1+, 2+ ou 3+ com % de marcação de membrana completa e incompleta e um alerta de HER2-low
Índice Ki-67	Índice global e em hot spot, com sobreposição das células positivas e negativas
TILs estromais	Porcentagem de TILs estromais com o mapa de tumor e estroma em que foi medida
Metástases linfonodais	Por linfonodo: metástase detectada, tamanho do maior depósito e CTI, micrometástase ou macrometástase
Rascunho de laudo	Opcional (options.report): uma narrativa em inglês que interpreta o resultado para o leitor (achados, impressão, limitações); cada número é conferido com os achados

Padrões

• Biomarcadores: ASCO/CAP HER2 2023, incluindo o laudo de HER2-low; ASCO/CAP ER/PR 2020 (RE baixo 1–10 %); recomendações IKWG 2021 para Ki-67; método do International TILs Working Group 2014.
• Diagnóstico e grau: WHO Classification of Breast Tumours, 5ª edição; grau de Nottingham (Elston–Ellis).
• Linfonodos: categorias pN do AJCC 8ª edição: células tumorais isoladas ≤0,2 mm, micrometástase >0,2–2 mm, macrometástase >2 mm.
• Laudo e DICOM: protocolos do CAP para carcinoma invasivo de mama e CDIS; escores em SR TID 1500, máscaras dos linfonodos como Segmentation, células positivas e negativas como Microscopy Bulk Simple Annotations; FHIR R4 com uma Observation por biomarcador.