TC oncológica de estadificación y respuesta

Qué hace

El modelo TC oncológica de estadificación y respuesta analiza la TC del paciente oncológico como la necesita un comité de tumores: como un punto temporal dentro de una serie. Se carga una TC de estadificación o de seguimiento, normalmente de tórax, abdomen y pelvis, junto con los estudios anteriores; la ejecución construye un inventario de lesiones de todo el cuerpo, empareja cada lesión entre puntos temporales y la mide de forma uniforme.

A partir del inventario propone las lesiones diana RECIST 1.1 (cinco como máximo, dos como máximo por órgano), mide los ejes largos y los ejes cortos ganglionares, suma los diámetros y enumera la enfermedad no diana. Con estudios previos sigue cada lesión, informa las lesiones nuevas y devuelve la respuesta global: respuesta completa, respuesta parcial, enfermedad estable o progresión, con iRECIST para los pacientes en inmunoterapia.

Uso previsto

Apoyo a la decisión clínica para el radiólogo, el oncólogo y el equipo de ensayos clínicos que deben producir una evaluación de la respuesta reproducible: las mismas lesiones, medidas de la misma forma, en cada visita.

A quién va dirigido

Radiólogos oncológicos, oncólogos médicos y radioterápicos, residentes que preparan comités de tumores, equipos de imagen de ensayos clínicos y laboratorios centrales (core labs). Los desarrolladores usan la ejecución para completar cuadernos de recogida de datos RECIST, diapositivas para el comité de tumores o un visor de seguimiento de lesiones.

Entradas admitidas

• TC actual de cualquier región, habitualmente de tórax, abdomen y pelvis.
• Estudios de TC previos en prior_files: el basal y los seguimientos intermedios, para poder localizar el nadir.
• Los estudios con contraste en una fase comparable dan la comparación más fiable.

Requisitos

Requisito	Motivo
Misma cobertura anatómica en cada punto temporal	Una lesión fuera de una de las exploraciones no se puede seguir
Pixel Spacing y Frame of Reference UID	Las lesiones se miden en milímetros y se localizan en coordenadas del paciente
Un estudio basal para la respuesta	Sin estudios previos, la ejecución devuelve mediciones de estadificación, no una categoría de respuesta

Las fases de contraste distintas entre puntos temporales, las lesiones y los ganglios confluentes, y la enfermedad no medible se señalan en las lesiones afectadas.

Contexto opcional

En clinical_context se indican el tipo de tumor, la línea de tratamiento, si el paciente recibe inmunoterapia, la fecha basal y las lesiones diana elegidas anteriormente. La inmunoterapia cambia la lógica de respuesta a iRECIST, que contempla la pseudoprogresión.

El resultado

Un resultado JSON por secciones en el que cada lesión tiene un identificador de seguimiento que se mantiene entre estudios.

Sección	Contenido
Inventario de lesiones	Detección y segmentación de lesiones y metástasis en todo el cuerpo con atribución a órgano y carga tumoral total
Ganglios linfáticos	Detección y segmentación de ganglios, estación, eje corto y puntuación Node-RADS
Mediciones RECIST	Propuesta de lesiones diana, eje largo (eje corto en los ganglios), suma de diámetros y lista no diana
Respuesta frente a estudios previos	Emparejamiento de lesiones, cambio por lesión, lesiones nuevas y respuesta global (RC, RP, EE, PE)
Borrador de informe	Opcional (options.report): una narrativa en inglés que interpreta el resultado para el lector (hallazgos, impresión, limitaciones); cada cifra se contrasta con los hallazgos

Estándares

• Criterios de respuesta: RECIST 1.1 para lesiones diana, no diana y nuevas; iRECIST para la inmunoterapia.
• Ganglios: Node-RADS 1.0.
• DICOM: SR TID 1500 Measurement Report con un identificador de seguimiento y un UID por lesión, de modo que un visor puede seguir la misma lesión de un estudio a otro; SEG para las máscaras de lesiones; imágenes clave por lesión diana; Encapsulated PDF y FHIR DiagnosticReport.

Umbrales de respuesta

La respuesta completa es la desaparición de todas las lesiones diana, con todos los ganglios patológicos por debajo de 10 mm de eje corto. La respuesta parcial es una disminución de al menos el 30 % de la suma de diámetros respecto al basal. La progresión es un aumento de al menos el 20 % y de al menos 5 mm respecto a la suma más pequeña registrada (el nadir), una lesión nueva o una progresión inequívoca de la enfermedad no diana.